北京大学肿瘤医院沈琳教授团队
“消化道肿瘤精准治疗研究体系的建立与应用”
入选2022年科创中国先导技术榜
（生物医药领域）
项目简介
我国消化道肿瘤高发，预后差、异质性强，治疗相对滞后，原因在于基础和临床之间缺少紧密连接。团队历经十余年建立了“消化道肿瘤精准治疗研究体系”，成为贯通临床、基础和产业界之间的转化链条，填补了空白，主要成果包括：
1.基于临床问题和需求开展临床研究，成为诊疗规范牵头国内外多中心临床试验，开启胃/食管癌精准治疗新纪元；完成全球首个晚期上消化道肿瘤心理营养干预多学科研究，开辟综合治疗新模式；完成国际首个CLDN18.2CAR-T治疗I期研究，突破实体瘤细胞治疗瓶颈；牵头全球最大规模局部进展期胃癌围术期研究，建立治疗新规范；推动国内首个自主知识产权HER2靶向ADC药和全球首个皮下注射纳米剂型PD-L1抗体获批适应证；十余年来推动10种药物获批适应证，降低患者死亡风险32%-46%，延长生存1.4-3倍；研究成果被NCCN/ESMO/CSCO/CACA等国内外临床实践指南引用98项，撰写指南72项，促进消化道肿瘤诊疗规范化。
2.建立拟人化肿瘤模型库和多组学检测平台，助力精准转化研究和新药研发建立涵盖消化道肿瘤多种精准治疗的动态生物样本库，搭建国际领先的大规模拟人化PDX/PDO活体模型库。开展新药研究30余种，19种转化进入I-III期试验；多组学角度揭示消化道肿瘤分子分型及疗效标志物，解析异质性和微环境；国内率先开发指导精准治疗用药并预测疗效的基因检测/液体活检手段，获专利7项。
技术应用场景介绍
1.牵头全球多中心食管癌免疫治疗研究，降低死亡风险30%-37.2%，入选2021年11项ESMO突破性成果，推动药物上市；
2.牵头全球首个晚期胃/食管癌心理与营养多学科前瞻性研究，降低死亡风险32%，改变国内外临床实践；
3.开创国际首个靶向CLDN18.2CAR-T细胞治疗I期临床研究，突破实体瘤细胞治疗瓶颈；
4.牵头全球最大规模局部进展期胃癌RESOLVE研究，SOX方案降低复发风险23%，确立国内围术期综合治疗规范；
5.临床前到临床研究推动自主知识产权HER2靶向ADC维迪西妥单抗获批国际首个适应证，获益人群扩展三倍，填补十余年空白，入选FDA突破疗法、十三五科技创新成就；
6.促成全球首个皮下注射PD-L1纳米抗体恩沃利单抗获批跨瘤种MSI-H适应证，一年生存率达74.6%，改变临床实践；
7.作为中国区PI参与全球多中心开创性临床研究，开启消化道肿瘤精准治疗新纪元；
8.牵头GIST/NEN等罕见肿瘤研究，改变临床实践；
9.发现表观遗传药物通过靶向微环境有效破解食管癌术后肺转移难题；基于拟人化模型评估30余种抗肿瘤新药，19种转化进入I-III期临床试验；
10.从基因/转录/蛋白/ctDNA/外泌体/肠道菌角度解析消化道肿瘤分子分型和微环境特征，发现一系列靶向和免疫治疗标志物；国内率先通过液体活检监测靶向HER2耐药难题，纳入临床实践指南。
沈琳教授简介
北京学者，主任医师、教授、博士生导师。北京大学肿瘤医院前副院长、北京市肿瘤防治研究所前副所长。现任消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任。
专业方向：消化道肿瘤精准药物治疗与多学科综合治疗、抗肿瘤新药临床研究与转化研究，我国消化道肿瘤MDT的主要发起者、倡导者和推广者，在国内最早开始推行消化道肿瘤多学科治疗模式与理念，是国家卫生健康委肿瘤（消化系统）多学科诊疗试点工作负责人，中国肿瘤MDT联盟主要发起者。
现任中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会主任委员，中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会首任主任委员，中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会主任委员，中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会候任主任委员，中国医师协会外科医师分会MDT学组组长，中国女医师协会临床肿瘤学专业委员会主任委员，CGOG执行主席，北京癌症防治学会轮值理事长等；担任《肿瘤综合治疗电子杂志》主编。
科创中国榜单介绍
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编辑 |七叶一枝花
排版|七叶一枝花
审核|诗婉佳